ZOLAX 150 mg kapsül (2 kapsül için)

KULLANMA TALİMATI

ZOLAX 150 mg kapsül (2 kapsül için)

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz, nişasta, kolloidal silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit (E 171).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

  1. ZOL4Xnedir ve ne için kullanılır?
  2. ZOL4X’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. ZOL4Xnaş11 kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. ZOL4X’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

  1. ZOLAX nedir ve ne için kullanılır?

Beyaz, homojen bir toz içeren I no’lu beyaz opak sert jelatin kapsül.

ZOLAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.

ZOLAX, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.

ZOLAX ayak mantarı (tinea pedis), kasık mantarı (tinea kruris), gövde, kol ve bacakların yüzeyel mantar enfeksiyonu (tinea korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor), deri ve mukozaların mantar hastalıkları enfeksiyonu dahil olmak üzere bir tür mantar hastalığı (dermatomikozlar) ve tırnaklardaki mantar hastalığı (onikomikozlar) tedavisi için kullanılır.

  1. ZOLAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZOLAX’I aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
  • ZOLAX’ın herhangi bir bileşenine
  • Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.

Semptomlar kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız

ZOLAX’I aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
  • Özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa
  • Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karaciğeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalık oluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geri dönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşı doktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse İlacınızı kesebilir.
  • Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse. Sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu oluşursa doktorunuz tedavinizi kesebilir.
  • Günde 400 mg’dan az terfenadin içeren ve allerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız
  • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık gelişirse
  • Kandaki iyon ve minerallerde dengesizlik (elektrolit bozukluğu) varsa
  • Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız
  • Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) kaydında QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız
  • Flukonazol dahil bazı azol grubu ilaçlar ile kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT
  • dalgası denilen aralığın uzadığı gözlenmiştir.
  • Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
  • Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi atım düzensizliğine ve ani ölümlere yol açabilen bir durum varsa
  • Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalenizde ani başlayan veya süregelen hastalığınız varsa
  • Kalbiniz dakikada 60’dan az atıyorsa (sinüs bradikardisi)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu konuda özel bir durum yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında ZOLAX kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme esnasında ZOLAX kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

ZOLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha öceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda I mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZOLAX ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

ZOLAX ile bir antibiyotik olan eritromİsİnİn birlikte kullanımı tavsiye edilmez.

Aşağıdaki İlaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. ZOLAX ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

  • Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
  • Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
  • Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfotersin B
  • Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
  • Bir antibiyotik olan azitromisin
  • Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
  • Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerler
  • Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılan selekoksib
  • Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid
  • Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
  • Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile metabolize edilen, lipid bozuklukları için kullanılan HMG-Co A redüktaz inhibitörleriyle
  • Kan basıncını düşürücü olan losartan
  • Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
  • Naproksen, lomoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptifler
  • Endojen steroidler
  • Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon
  • AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir
  • Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri A Vitamini
  • Klorpropamid, glibenk/amid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
  • Sıvı retansiyonu ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiazid gibi su tabletleri
  • Sarayı kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
  • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
  • Organ nakli reddini önlemek için siklosporin veya takrolimus
  • Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin
  • Mantar enfeksiyonlarını önlemek için kullanılan vorikonazol

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

  1. ZOLAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz]uygulama sıklığı için talimatlar:

Ayak mantarı (tinea pedis), kasık mantarı (tinea kruris), gövde, kol ve bacakların yüzeyel mantar enfeksiyonu (tinea korporis) ve bir tür mantar hastalığı olan kandida enfeksiyonlarını içeren dermal endikasyonlarda önerilen doz haftada bir kez 150 mg veya günde bir kez 50 mg’dır. Tedavinin süresi 2 ila 4 haftadır. Ayak mantarı (tinea pedis) 6 haftaya varan tedavi gerektirebilir.

Deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) için önerilen doz 2 hafta için haftada bir kez 300 mg’dır. Kimi hastalarda üçüncü hafta 300 mg flukonazol gerekirken kimi hastalarda tek doz 300-400 mg yeterli olabilmektedir. Alternatif bir doz rejimi 2 ila 4 hafta boyunca, günde 50 mg’ dır.

Tırnaktaki mantar hastalığı için önerilen doz, haftada 150 mg tek dozdur. Tedavi, enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini almasına kadar devam ettirilmelidir. Normal olarak el tırnaklarının tekrar çıkması için 3-6 ay, ayak tırnakları için 6-12 aylık bir süre gerekmektedir. Bununla birlikte tırnağın uzama süresi kişiye ve yaşa bağlı olarak değişebilmektedir. Uzun süreli kronik enfeksiyonların başarılı bir şekilde tedavisinin ardından, bazen tırnakta şekil bozuklukları kalabilir.

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.

İlacınız aç veya tok kamına alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

16 yaşından küçük çocuklarda flukonazolün,          doktor gözetimi         haricinde           kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği : Mevcut değil.

Eğer ZOL4X’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLAX kullandıysanız:

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla ZOLAX aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz.

ZOLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZOLAX’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZOLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size söylemediği sürece ZOLAX almayı durdurmayınız. ZOLAX almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. ZOLAX kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

  1. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZOLAX’ın İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:

  • Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
  • Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
  • Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler Deri döküntüsü
  • Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
  • AIDS hastasıysanız, ZOLAX dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az I inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat I .000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

10 hastanın en az I ‘inde görülen çok yaygın yan etkiler:

  • Hasta hissetmek
  • Midede rahatsızlık
  • Gaz
  • Döküntü
  • Baş ağısı

Bu yan etkiler hafif yan etkilerdir. Eğer rahatsız hissetmenize sebep olur veya uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer yan etkiler:

  • Kaşınma
  • Hastalanma
  • Nöbet
  • Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
  • Kanda yüksek kolesterol, yağ veya tuz seviyeleri
  • Karaciğerde hasar ve gözlerin ve derinin sararması (sarılık)
  • Saç dökülmesi
  • Sersemlik
  • Tat bozukluğu
  • Kalp ritminde değişiklik
  • Uykusuzluk
  • Uykululuk hali
  • Kas ağısı
  • Yorgunluk
  • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  1. ZOLAX’ın saklanması

ZOLAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAX’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. AŞ.

34460 İstinye – İstanbul

Üretim Yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34580 Silivri    İstanbul

Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir